Финансирование иммунизации: руководство по ресурсам для адвокатов, политиков и руководителей программ
Меню

Законодательство и нормативно-правовое регулирование в области финансирования иммунизации

16

Ключевые моменты

  • По мнению пропагандистов иммунизации, законодательство является мощным инструментом поддержки устойчивого финансирования иммунизации, поскольку оно обеспечивает правовые обязательства в отношении иммунизации и создает организационные основы для деятельности ее служб.
  • Законодательство может стать эффективным только в том случае, если правительство проводит его в жизнь, опираясь на практику законоприменения.
  • Законодательство в области иммунопрофилактики нередко включает в себя три вида правовых норм: оперативные, декларативные и финансовые.

С точки зрения многих пропагандистов иммунизации, законодательство в этой области является потенциально мощным инструментом в поддержку ее устойчивого финансирования. Законодательный акт может обеспечить принятие правового обязательства по государственному финансированию иммунизации, что может способствовать выделению достаточных финансовых средств, а также стимулированию подотчетности и прозрачности. Глобальный план действий в отношении вакцин на 2011–2020 гг. рекомендует обеспечить «наличие законодательной и нормативной базы во всех странах, включая положения в отношении строки по иммунизации в бюджете, а также в отношении мониторинга и отчетности» в поддержку выполнения стратегии, суть которой состоит в том, что все страны считают приверженность делу иммунизации приоритетной задачей. Помимо этого, законодательство может служить нормативно- правовой базой для функционирования программ иммунизации, в том числе на случай определения порядка включения очередных вакцин в национальный календарь профилактических прививок, а также ответственных за осуществление регуляторного надзора.

Четкое законодательство также играет полезную роль при уточнении нормативно- правовой базы по закупкам вакцин и инъекционных расходных материалов. К примеру, в некоторых странах Латинской Америки действует законодательство, прямо определяющее порядок закупки через Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ). В других странах приняты постановления по закупкам, ограничивающие авансовые платежи до поступления груза в страну, что усложняет работу министерств в связи с приобретением вакцин и инъекционного инструментария через Отдел поставок ЮНИСЕФ.

Законодательный акт может обеспечить принятие правового обязательства по государственному финансированию иммунизации, что может способствовать выделению достаточных финансовых средств, а также стимулированию подотчетности и прозрачности.

Законодательство в области иммунопрофилактики может иметь свои особенности в разных странах. В одних странах приняты отдельные законы об иммунизации; другие же законодательно закрепляют положения об иммунизации в рамках общих актов о здравоохранении или законов об охране здоровья населения. Страны также использовали разные подходы к формулированию законодательства о финансировании иммунизации. Во Вьетнаме Закон о профилактике инфекционных заболеваний и борьбе с ними гарантирует «выделение финансовых средств на использование вакцин и медицинских иммунобиологических препаратов», тогда как Закон о вакцинах в Боливии гласит, что определенная доля целевых финансовых средств на здравоохранение идет на вакцины и необходимые для иммунизации шприцы, а также на покрытие операционных расходов. В соответствии с одними законами, как например, Законом об охране здоровья в Грузии, предусмотрено финансирование закупок вакцин, вошедших в национальный календарь прививок, а по другим законам, в частности по Закону 48 в Панаме, доступ к вакцинам национального календаря прививок считается законным правом всех граждан.

Тем не менее, законодательство обладает силой лишь тогда, когда обеспечивается его соблюдение и проведение в жизнь. Сам факт принятия закона об иммунизации как такового не является гарантией устойчивого финансирования. Он может оказаться всего лишь промежуточным шагом на пути к устойчивому финансированию иммунизации.

В этом разделе приводится анализ норм законодательства в области иммунопрофилактики, принятых различными странами, и обсуждаются меры, предпринятые в последнее время Институтом вакцин им. Сэбина, а также ПАОЗ и Латиноамериканским парламентом в целях стимулирования устойчивого финансирования иммунизации через принятие законодательных актов.

Общие положения законодательства в области иммунопрофилактики

Законодательство в области иммунопрофилактики может включать в себя самые разные положения. По данным исследования, проведенного Trumbo и соавторами в 2013 г. и посвященного анализу законодательства в области иммунопрофилактики в 24 странах и трех территориях Латинской Америки и региона Карибского бассейна, самые распространенные положения подразделяются на три категории: декларативные, оперативные и финансовые.

Декларативные положения закрепляют законные права и обязанности, касающиеся доступа к иммунизации. Одни страны гарантируют всеобщий доступ к иммунизации для всех граждан; другие принимают законодательство, которое признает иммунизацию как общественное благо. Многие страны предусматривают положения, гарантирующие бесплатный и всеобщий доступ к вакцинам, которые включены в национальный календарь профилактических прививок. Кроме того, в законодательстве может быть установлена правовая обязанность по проведению вакцинации и предписана обязательная вакцинация для взрослых и детей (особенно в контексте их приема в школу).

Сам факт принятия закона об иммунизации как такового не является гарантией устойчивого финансирования.

Оперативные положения законодательства в области иммунопрофилактики формируют правовую основу для деятельности органов общественного здравоохранения по проведению иммунизации. Эти положения могут предусматривать нормативный контроль за программами иммунизации в целях проведения вакцинации в соответствии с законодательной директивой. Они могут на законном основании предписывать создание Национальной технической консультативной группы экспертов по иммунизации (НТКГИ). В странах с обязательной вакцинацией в оперативных положениях законодательства могут быть предусмотрены меры наказания лиц, которые нарушают установленный порядок.

Законодательство в области иммунопрофилактики подчас включает в себя отдельное оперативное положение, которое регламентирует национальный календарь прививок. Такое положение обычно конкретизирует сам процесс включения и исключения вакцины из календаря; определяет должностных лиц, наделенных правом принятия решений; устанавливает критерии, которые существуют для принятия решений; обозначает круг лиц, занимающихся надзором за процессом принятия решений и т.д. Эти элементы крайне важны как для проведения рутинной вакцинации, так и для удовлетворения финансовых потребностей национальных программ иммунизации.

Финансовые положения формируют правовую основу для финансирования иммунизации. Они могут предусматривать наличие отдельных статей в национальном бюджете для закупки вакцин и для других элементов программы иммунизации; определять обязательные для использования закупочные механизмы; гарантировать освобождение от уплаты налогов при приобретении и импорте материалов для иммунизации (включая вакцины и оборудование холодовой цепи).

Финансовые положения могут также устанавливать источники финансирования иммунизации. Многие страны приняли законодательство, декларирующее обязательства правительства нести расходы на иммунизацию, но законы об иммунизации, как правило, не определяют конкретный механизм, по которому должно осуществляться финансирование иммунизации.

Усилия в поддержку законодательства в области иммунопрофилактики

Программа Института вакцин им. Сэбина по устойчивому финансированию иммунизации (УФИ) оказала поддержку усилиям, предпринятым пропагандистами иммунизации и политиками в 22 странах в целях разработки или обновления законо- дательства в области иммунопрофилактики. По линии этой программы проводятся национальные и субнациональные инструктивные совещания с участием политиков, парламентариев и других должностных лиц в правительстве, а также создаются условия для взаимных консультаций и обмена профессиональным опытом, организации семинаров и рабочих совещаний по достижению устойчивого финансирования иммунизации. На данный момент в рамках программы трем странам была оказана методическая помощь в принятии законов, предусматривающих государственное финансирование иммунизации.

Многие страны приняли законодательство, декларирующее обязательства правительства нести расходы на иммунизацию, но законы об иммунизации, как правило, не определяют конкретный механизм, по которому должно осуществляться финансирование иммунизации.

Не так давно программа УФИ взаимодействовала с пропагандистами иммунизации, чтобы добиться принятия в Непале Акта об иммунизации, который получил статус закона в 2016 году. В этом законе обозначена фискальная основа для национальной программы иммунизации, включая финансовые положения. По состоянию на август 2016 г. законодательство в области иммунопрофилактики было принято еще в шести странах-участницах УФИ.

В 2010 г. Латиноамериканский парламент в сотрудничестве с ПАОЗ разработал типовой закон о вакцинации, который может использоваться в качестве рамочной основы и шаблона при пересмотрах действующего законодательства в странах Латинской Америки или базы для принятия нового законодательства. Типовой закон включает в себя декларативные, оперативные и финансовые положения, которые можно адаптировать к специфике конкретных стран.

Основная и дополнительная литература

Committee for the Future of Vaccination in Latin America (COFVAL). Framework act on vaccination for Latin America. 2009. Документ заархивирован на сайте: https://perma.cc/C2NR-YBMW

Институт вакцин им. Сэбина [Интернет]. Законодательство. Документ доступен на сайте: http://www.sabin.org/programs/sif/legislation

Trumbo SP, Janusz CB, Jauregui B, McQuestion M, Felix G, Ruiz-Mata C, Andrus JK, Quadros CD. Vaccination legislation in Latin America and the Caribbean. J P ublic Health Policy. 2013 Jan; 34(1):82-99.

Всемирная организация здравоохранения. Глобальный план действий в отношении вакцин на 2011-2020 гг. Документ доступен на сайте: http://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/en/

Top