Финансирование иммунизации: руководство по ресурсам для адвокатов, политиков и руководителей программ
Меню

Шри-Ланка: Процессы принятия взвешенных решений в интересах иммунизации

26

Ключевые моменты

  • Независимые технические органы могут оказать помощь в укреплении практики принятия решений в отношении внедрения новых вакцин. Консультативный комитет Шри-Ланки по инфекционным заболеваниям (ACCD) служит одним из примеров хорошо работающего и влиятельного органа данного типа.
  • Мандат ACCD включает в себя не только иммунизацию, но и все политические решения, связанные с борьбой с инфекционными заболеваниями, и решения Комитета имеют обязательную силу для государственного сектора.
  • Члены Комитета представляют широкий спектр дисциплин. При оценке перспектив внедрения новых вакцин в национальную программу они принимают во внимание бремя болезни, эффективность и безопасность вакцины, возможность применения на практике, стоимость и экономическую эффективность. ACCD не рекомендует внедрять препараты в отсутствие гарантированного финансирования.
  • Шри-Ланка уже прошла этап выбывания из-под опеки Гави и должна находить средства на все новые вакцины из внутренних источников; это обстоятельство еще больше повышает ценность строго регламентированного процесса принятия решений ACCD.

Решения в области, политики иммунизации, особенно касающиеся внедрения новых вакцин в национальные программы, имеют важные последствия не только для финансирования программной деятельности, но и для охраны здоровья населения. Та или иная вакцина, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения для широкого применения, не всегда будет считаться высокоприоритетной в конкретной стране или территории, если принимать во внимание специфику местной эпидемиологической ситуации, сильные и слабые стороны системы здравоохранения и реальные возможности программы иммунизации. Более того, даже тогда, когда какая-либо вакцина может принести очевидную пользу, ее внедрение не всегда бывает экономически выгодным, а цена – приемлемой, доступной для той или иной страны. Решения о внедрении вакцин носят исключительно технический характер и требуют обширных знаний в сфере эпидемиологии, экономики, программной деятельности и вакцинологии (см. Раздел 4.)

Согласно рекомендациям ВОЗ, в любой стране должен быть учрежден независимый технический орган, иногда именуемый как Национальная консультативная группа экспертов по иммунизации (НТКГИ), в целях консультирования правительства относительно внедрения вакцин и других аспектов политики иммунизации. Несмотря на то, что по состоянию на 2016 г. НТКГИ созданы в 82 странах, эти группы значительно отличаются друг от друга по уровню потенциала, степени влияния и готовности к работе.

Та или иная вакцина, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения для широкого применения, не всегда будет считаться высокоприоритетной в конкретной стране или территории.

Консультативный комитет по инфекционным заболеваниям Шри-Ланки (ACCD) служит одним из примеров давно и хорошо работающего консультативного органа, хотя его мандат и отличается в некотором смысле от мандатов других НТКГИ. В этом разделе дается краткое описание функций ACCD и его состава, а также обозначена его роль в принятых за последнее время важных решениях, относящихся к программе иммунизации Шри-Ланки.

Программа иммунизации Шри-Ланки

В 1978 г. Правительство Шри-Ланки дало старт своей Расширенной программе иммунизации, теперь известной как Национальная программа иммунизации (НПИ). Программе удалось в короткие сроки выйти на высокие уровни охвата. На данном этапе в национальный календарь профилактических прививок включены следующие вакцины: пентавалентная, комбинированная против кори-краснухи- паротита и от японского энцефалита, а также все основные вакцины, которые были в нем с самого начала Программы. Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) была включена в июле 2015 г., а брюшнотифозную вакцину используют для групп высокого риска. Страна была одной из первых в Южной Азии, внедривших некоторые из этих вакцин. Показатель охвата профилактическими прививками, согласно оценкам ВОЗ / ЮНИСЕФ за 2015 г., исключительно высок и достиг 99% по третьей дозе адсорбированной коклюшно- дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС3), а также по двум дозам коревой вакцины. Будучи неотъемлемой частью устойчивой системы здравоохранения, Программа внесла конкретный вклад в снижение заболеваемости управляемыми инфекциями и детской смертности в пределах 10/1000, а также в повышение ожидаемой продолжительности жизни до 76 лет.

Консультативный комитет по инфекционным заболеваниям

ACCD был создан в 1960-е годы, еще до запуска Расширенной программы иммунизации, в целях анализа инфекционной заболеваемости в стране и принятия политических решений, связанных с профилактикой инфекционных болезней и борьбой с ними. Этот мандат отличается от миссий НТКГИ в большинстве стран в двух принципиально важных аспектах. Первое, в круг его ведения входят всевозможные меры борьбы с инфекционными заболеваниями, а не только иммунизация. Второе, его решения являются обязательными для исполнения учреждениями государственного сектора, и в этом смысле Комитет представляет собой нечто большее, чем какой-либо консультативный орган.

Заседания ACCD проводятся ежеквартально, и в его состав входят 36 членов, которые обладают широким диапазоном знаний по многим дисциплинам, в том числе в области эпидемиологии, вакцинологии, охраны здоровья детей, организации здравоохранения и изучения конкретных инфекционных болезней. Большинство членов являются научными сотрудниками, врачами или должностными лицами высокого уровня из государственных структур. Обязанности Председателя Комитета возложены на Генерального директора служб здравоохранения, а руководитель отдела эпидемиологии Министерства здравоохранения выполняет функции секретаря. Стоит отметить, что начиная с 2016 г. в составе Комитета не было специалистов по экономическим вопросам.

Подход к внедрению вакцин

При рассмотрении перспектив внедрения в НПИ той или иной новой вакцины члены ACCD оценивают фактические данные о бремени болезни, профиле безопасности и эффективности вакцины, возможности применения на практике, стоимости и экономической эффективности. Если в рамках системы рутинного эпиднадзора данных о бремени болезни оказывается недостаточно, ACCD иногда рекомендует провести специальные исследования. В некоторых случаях по его просьбе предпринимались дополнительные исследования безопасности и иммуногенности вакцин в процессе их применения среди населения Шри-Ланки.

Руководствуясь соображениями политики, ACCD не станет рекомендовать внедрение новой вакцины в отсутствие гарантий устойчивого финансирования. Комитет также учитывает параметры экономической целесообразности, и за последние годы по распоряжению НПИ был проведен анализ экономической эффективности внедрения нескольких вакцин.

Когда возникает потребность в рассмотрении вопроса о внедрении новой вакцины, ACCD, как правило, создает рабочую группу по сбору и анализу необходимой информации. Следующим шагом является обсуждение этого вопроса на Национальном саммите по иммунизации – форуме заинтересованных сторон, в работе которого принимают участие представители научных кругов, профессиональных ассоциаций, международных организаций, а также должностные лица Министерства здравоохранения. Несмотря на то, что на ACCD возложена окончательная ответственность за решения по внедрению новых вакцин, саммиты по иммунизации являются важным поводом для широкого обсуждения и достижения консенсуса.

Принятые ACCD решения относительно папилломавирусной (ВПЧ) и ротавирусной вакцин наглядно демонстрируют подход Комитета к таким вопросам.

Вакцина против ВПЧ

Рак шейки матки является вторым по распространенности онкологическим заболеванием среди женщин Шри-Ланки, и на его долю приходится 10% заболеваний раком у женщин. В настоящее время национальная программа скрининга на рак шейки матки обеспечивает охват всего лишь 30-40% женщин. С учетом бремени рака шейки матки и высокой стоимости лечения в итоге исследования экономической эффективности, проведенного специалистом Министерства здравоохранения, было получено заключение, согласно которому внедрение ВПЧ-вакцины в Шри-Ланке должно быть экономически эффективным. Более того, в Шри-Ланке действует хорошо организованная программа вакцинации в школах, которая допускает возможность включения новой вакцины, что, по сравнению со многими другими развивающимися странами, упрощает процесс организации проведения прививок.

В свете результатов этих аналитических исследований группа экспертов, учрежденная Генеральным директором служб здравоохранения в 2015 г., рекомендовала повсеместное внедрение в стране вакцинации девочек против ВПЧ наряду с мероприятиями по доведению охвата скринингом на рак шейки матки до 80%. В 2016 г. ACCD одобрил эту рекомендацию.

Ротавирусная вакцина

Вопрос о ротавирусной вакцине обсуждался на ежегодном Национальном саммите по иммунизации, однако под эгидой ACCD рабочая группа не создавалась. Главная причина недостаточной актуальности этой вакцины объясняется низким бременем болезни. Продолжающееся исследование на базе стационаров подтвердило невысокий уровень заболеваемости ротавирусной инфекцией и смертности от нее в Шри- Ланке, предположительно благодаря общедоступности безопасной питьевой воды и средств санитарии (84% и 86%, соответственно, по данным ЮНИСЕФ), а также свободному доступу к лечению по поводу тяжелой формы диареи.

Последствия выбывания из- под опеки Гави

В конце 2015 г. Шри-Ланка стала одной из первых стран, завершивших процесс выбывания из категории стран, пользующихся поддержкой Гави. В сравнении с другими странами, которые внедрили у себя дополнительные вакцины, в этот переходный период Шри-Ланка столкнулась с необходимостью лишь незначительного увеличения объемов финансирования вакцин из внутренних источников. Вместе с тем, теперь стране нужно будет изыскивать внутренние резервы, чтобы нести расходы за любые вновь внедряемые вакцины. Строгий процесс принятия решений ACCD, включая требование к обеспечению гарантированного финансирования, позволяет Шри-Ланке занимать прочную позицию перед лицом этих новых вызовов.

В конце 2015 г. Шри-Ланка стала одной из первых стран, завершивших процесс выбывания из категории стран, пользующихся поддержкой Гави.и.

Основная и дополнительная литература

NITAG Resource Center [Интернет]. NRC: About. Документ доступен на сайте: http://www.nitag-resource.org/about

Wijesinghe PR, Palihawadana P, Peiris TS. Participatory decisio n-making through the Advisory Committee on Communicable Diseases: the Sri Lankan experience. Vaccine. 2 010 Apr 19;28:A96-103.

Top